資源與場地達標
擁有固定的科研生產場所,若涉及涉密業務,還需設立獨立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時監控等保密設施。此外,需配備與軍品生產研發相匹配的檢驗檢測設備,且關鍵設備要有國家認證校準證書;同時需配齊專業技術人員,像技術負責人需具備中級以上職稱,質量管理人員需持有內審員資格證書等。
分階段認證審核階段
階段審核:審核組先開展文件評審,核查體系文件是否貼合 GJB9001C 標準,尤其關注軍工條款的落地情況;再進行初步現場走訪,了解企業基本運營狀況,確認是否具備開展第二階段審核的條件,同時可能與軍方用戶座談了解產品相關情況。
第二階段審核:通常在階段問題整改完成后 4 個月內開展,屬于的現場審核。審核組會深入生產車間、保密室等場所,核查涉密管理、關鍵工序控制、產品追溯性等情況,抽查各類記錄憑證,并驗證雙歸零報告等文件的真實性,確認體系運行的有效性。若審核發現問題,會開具一般或嚴重不符合項通知。
質量管理體系相關文件
核心體系文件:包含質量手冊(明確質量方針、組織架構、職責權限等)、程序文件(至少涵蓋設計開發、采購控制等 25 項標準要求的程序文件),以及作業指導書、工藝規程等實操性文件。
體系運行記錄:內部審核報告及對應的整改閉環記錄;管理評審報告及后續改進措施文件;質量目標達成情況統計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
整改與發證階段(1 - 4 周):若審核無不符合項,認證機構內部報批后 1 - 2 周就能發證;若有問題,企業需在 30 天內完成整改并提交佐證材料,審核組驗證整改有效后,機構通常 10 個工作日內批準認證并發證,整改順利的話該階段 2 - 4 周即可結束。
