整改與發證階段

限期整改問題：企業需在 30 天內針對不符合項分析根源，制定糾正措施并落實，同時提交整改證據，比如修訂后的文件、第三方檢測報告等，確保問題整改到位且形成閉環管理。

審批并頒發證書：審核組驗證整改有效后，認證機構完成內部報批流程，向企業頒發認證證書。證書有效期為 3 年，且會錄入國家認證注冊名錄，可在國家認監委官網查詢。

認證后維護階段

獲證后每年需接受 1 次監督審核，保障體系持續合規；證書到期前 6 個月，需申請再認證審核，審核流程與初次認證類似，通過后可換發新證書，若未通過監督審核或再認證，證書可能被暫停或撤銷。

質量管理體系相關文件

核心體系文件：包含質量手冊（明確質量方針、組織架構、職責權限等）、程序文件（至少涵蓋設計開發、采購控制等 25 項標準要求的程序文件），以及作業指導書、工藝規程等實操性文件。

體系運行記錄：內部審核報告及對應的整改閉環記錄；管理評審報告及后續改進措施文件；質量目標達成情況統計表，以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。

前期籌備階段（1 - 3 個月）：這一階段核心是搭建符合標準的質量管理體系并試運行。若企業原有管理基礎較好，1 - 2 個月就能完成體系文件編制、人員培訓等工作；基礎薄弱的企業可能需 3 個月。且體系必須有效運行滿 3 個月，同時完成 1 次內部審核和管理評審，這是申請認證的硬性時間要求，無法縮短。