質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
核心體系文件:包含質(zhì)量手冊(cè)(明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等)、程序文件(至少涵蓋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)控制等 25 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件),以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程等實(shí)操性文件。
體系運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報(bào)告及對(duì)應(yīng)的整改閉環(huán)記錄;管理評(píng)審報(bào)告及后續(xù)改進(jìn)措施文件;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表,以此證明體系試運(yùn)行滿(mǎn) 3 個(gè)月且運(yùn)行有效。
特殊場(chǎng)景附加材料
涉密相關(guān)材料:涉密企業(yè)需準(zhǔn)備保密資格證書(shū)、保密管理制度及培訓(xùn)記錄、涉密載體管理臺(tái)賬,若涉及多個(gè)軍方用戶(hù)還需提供密級(jí)建議書(shū)。
專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)域材料:軟件企業(yè)需補(bǔ)充雙軟認(rèn)定、軟件測(cè)試證書(shū)、配置管理記錄等;涉及特種作業(yè)的,需提供特種作業(yè)人員操作證及員工崗位能力清單、培訓(xùn)考核記錄;同時(shí)可準(zhǔn)備不合格品處理單、客戶(hù)投訴處理報(bào)告等,佐證質(zhì)量管控能力。
前期籌備階段(1 - 3 個(gè)月):這一階段核心是搭建符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系并試運(yùn)行。若企業(yè)原有管理基礎(chǔ)較好,1 - 2 個(gè)月就能完成體系文件編制、人員培訓(xùn)等工作;基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)可能需 3 個(gè)月。且體系必須有效運(yùn)行滿(mǎn) 3 個(gè)月,同時(shí)完成 1 次內(nèi)部審核和管理評(píng)審,這是申請(qǐng)認(rèn)證的硬性時(shí)間要求,無(wú)法縮短。
整改與發(fā)證階段(1 - 4 周):若審核無(wú)不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)批后 1 - 2 周就能發(fā)證;若有問(wèn)題,企業(yè)需在 30 天內(nèi)完成整改并提交佐證材料,審核組驗(yàn)證整改有效后,機(jī)構(gòu)通常 10 個(gè)工作日內(nèi)批準(zhǔn)認(rèn)證并發(fā)證,整改順利的話(huà)該階段 2 - 4 周即可結(jié)束。
