1法人政務服務網賬號和密碼(工商辦結以后注冊)
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2營業執照副本復印件、公章
3法人身份證原件和畢業證原件的掃描件或者1:1復印件;
4 企業負責人的身份證原件和畢業證原件的掃描件或者1:1復印件(法人跟負責人、售后可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
5質量管理人員1人:身份證原件和畢業證原件的掃描件或者1:1復印件(或者學信網證明),畢業滿3年以上(醫療器械、生物醫學工程、生物工程、生物科學、生物技術、機械、電子、計算機,醫學,藥學,電氣自動化、管理專業的大專以上學歷);(經營植入介入產品的需要質量負責人是臨床醫學、護理學、藥學、醫學檢驗技術、口腔醫學等)
2017版范圍超過12個的需要2位質量負責人
6 售后人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)原件的掃描件或者1:1復印件;
7. 辦公場所、庫房(面積與經營規模相適應)的房產證、租賃合同
8企業的進銷存管理軟件。
