產品生產企業需提供以下資料：1.1《產品生產企業衛生許可》申請表；

1.2生產場地使用證明[房屋產權證明或租賃協議（租賃協議需附出租人房屋所有權證明方有效）]；

1.3生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖（標注實際面積）；

1.4生產工藝及流程圖；

1.5生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供協議書）；

1.6質量保證體系文件（產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度）；

1.7擬生產產品目錄；

1.8生產環境（衛生用品和需要凈化車間的劑）和生產用水檢測報告。

2、分裝生產企業還需提供以下材料：2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書；

2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書；

2.3大包裝產品生產企業的產品生產企業衛生許可證復印件；

2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的產品，還應提供該產品的衛生許可批件復印件。