17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯合發布的實驗室管理體系標準。該標準規定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數據和結果具有準確性、可靠性和可比性。
17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數據質量。
合規性:滿足監管機構、行業標準的要求(如環保、食品行業的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結果可被全球多個國家和地區認可(如 ILAC-MRA 互認協議)。
批準發證階段:
認可機構驗證:認可機構對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準認可:如果整改通過驗證,認可機構作出認可決定。
頒發證書:頒發 ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數據與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據、環境條件、測量不確定度),且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
