CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態。

方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環境：實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監控檢測 / 校準結果的準確性。

提交申請：實驗室在自我評估滿足認可條件后，登錄CNAS 網站“實驗室 / 檢驗機構認可業務在線申請” 系統填寫認可申請（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請資料，如質量手冊、程序文件等。同時，向 CNAS 認可七處遞交認可申請，簽署《認可合同》，并交納申請費。

整改驗收：對于評審中發現的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。