CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現場評審：評審組到實驗室現場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發現的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發認可證書。

監督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續符合要求。

CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態。

方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環境：實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監控檢測 / 校準結果的準確性。

基礎信息與資質文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業及專業類別。

人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現崗位、學歷、專業資格、崗位職責等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

組織結構與職責不清

未明確各崗位（如技術負責人、質量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業背景與申請領域無關）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。