CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)。

能力申報(bào)文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號(hào)、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。

能力驗(yàn)證記錄：提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動(dòng)記錄，附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查，附上不符合項(xiàng)整改記錄。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。

方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。

其他方面：

報(bào)告證書規(guī)范性：審查典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書等，確認(rèn)其是否規(guī)范、完整、有效，初步判定不確定度評估報(bào)告的合理性和準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室基本信息：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間是否符合要求，是單一場所還是多場所等基本信息是否準(zhǔn)確無誤。