CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。

依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫學、機械等多個領域的檢測和校準活動。

基礎信息與資質文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業及專業類別。

人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現崗位、學歷、專業資格、崗位職責等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準項目表述不規范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設備的項目）。

方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。