CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。

依據(jù)標準：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準活動。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨立法人實驗室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄，確保實驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。

能力范圍界定問題

申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范（如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本），或超出實驗室實際能力（如申請了未配備設(shè)備的項目）。

方法標準未使用有效版本，或未提供標準查新記錄（如引用已廢止的國標 / 行標）。