CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現場評審：評審組到實驗室現場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發現的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發認可證書。

監督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續符合要求。

基礎信息與資質文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業及專業類別。

人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現崗位、學歷、專業資格、崗位職責等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

附件材料：

管理體系文件：提交現行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區域劃分、環境控制參數及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。