CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態。

方法：使用標準方法或經過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環境：實驗室環境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監控檢測 / 校準結果的準確性。

現場評審：現場評審在實驗室申請認可的地點內進行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定。評審內容包括觀察實驗操作、檢查設備設施、審查記錄和文件等，以驗證管理體系和技術能力的有效性。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

合規性與公正性：

法律地位：確認法人證書是否在有效期內，營業范圍是否包含認可業務領域，對于非獨立法人實驗室，還需審查法人授權書等文件，確保實驗室能合法開展相關活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄，確保實驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業務或利益沖突。