常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓：定期對人員進行培訓和考核，確保其能力持續滿足要求。

不符合項整改：對評審中發現的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認證進度。

提交申請：實驗室在自我評估滿足認可條件后，登錄CNAS 網站“實驗室 / 檢驗機構認可業務在線申請” 系統填寫認可申請（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請資料，如質量手冊、程序文件等。同時，向 CNAS 認可七處遞交認可申請，簽署《認可合同》，并交納申請費。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據 CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

附件材料：

管理體系文件：提交現行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區域劃分、環境控制參數及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。