國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949:2016。

因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。

實施ISO9001認證的企業，需要明確制定質量目標，編寫質量手冊，并明確各崗位的職責和權限。企業需要確保內部溝通暢通，以便各部門之間能夠協調一致地推進質量管理體系的建設和運行。同時，企業還需編制一系列質量管理體系文件，如程序文件、工作指導書和記錄文件等，以覆蓋組織的所有關鍵過程，并明確各項要求和操作流程。

在正式申請ISO9001認證之前，企業需要進行內部審核，以評估質量管理體系的運行情況。內部審核由內部審核員組成，他們會對質量管理體系的各個方面進行細致的檢查，并提出改進建議。此外，企業還需進行管理評審，以確保質量管理體系的持續適應性和有效性。管理評審是由高層管理人員參與的會議，他們會對質量目標和管理體系進行評估，并做出決策以改進和優化體系。