國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949:2016。
ISO/TS16949針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
實施ISO9001認證的企業，需要明確制定質量目標，編寫質量手冊，并明確各崗位的職責和權限。企業需要確保內部溝通暢通，以便各部門之間能夠協調一致地推進質量管理體系的建設和運行。同時，企業還需編制一系列質量管理體系文件，如程序文件、工作指導書和記錄文件等，以覆蓋組織的所有關鍵過程，并明確各項要求和操作流程。
