ISO/TS16949針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

ISO/TS16949：2002認證注冊，可適用于整個汽車供應鏈。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。

實施ISO9001認證的企業，需要明確制定質量目標，編寫質量手冊，并明確各崗位的職責和權限。企業需要確保內部溝通暢通，以便各部門之間能夠協調一致地推進質量管理體系的建設和運行。同時，企業還需編制一系列質量管理體系文件，如程序文件、工作指導書和記錄文件等，以覆蓋組織的所有關鍵過程，并明確各項要求和操作流程。

在實施ISO9001認證的過程中，企業需要關注以下幾個關鍵方面：

1、要明確質量管理體系的核心價值觀和原則，確保全體員工對質量管理體系有充分的認識和理解；

2、要注重過程管理，確保每一個過程都得到有效控制，并持續改進；

3、要加強與客戶的溝通與合作，及時了解客戶需求和反饋，以便不斷優化產品和服務。