ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001認證情況
根據國際標準化組織(ISO)2007年11月發布的調查結果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發了ISO9001:2000版認證證書897866張,其中中國頒發了162259張證書,占頒發總量的18%,居世界位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關注,中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。
與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如:對內審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。
認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為認證和質量合格認證兩大類,其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

