ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO9001認證情況

根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。

大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。

與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。

認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為認證和質量合格認證兩大類，其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。