ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO9001認證所需資料

申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）

有效期內的許可證、資質證書等（復印件）

生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）

產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方選用ISO9001:2008標準。