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    GMP車間設計

    2025-12-04 10:30:02 13681次瀏覽
    價 格:面議

    本人家居住在北京/目前自由職業,愿意受聘于貴公司成為兼職工藝技術顧問,隨時可以入職/但每個月

    只能在部分時間內全職工作(如連續半個月公司坐班或在全國范圍內出差,其余時間則由本人自由安排,以不影響團隊配合工作為準)。歡迎商談合作事宜!

    1、熟悉制藥廠工藝流程與制藥設備規格性能,熟悉潔凈空調、蒸汽/凝結水、真空/空壓、純化水、冷卻循環水等公用系統設施;對籌建藥廠環節程序:包括潔凈裝修、設備選型、采購過程設備技術參數把關等均有深刻認識理解。適合崗位職責:醫藥工藝設計,工藝設計師,總工程師,藥廠籌建,提取工程師,發酵工程師。

    2、熟悉藥品生產質量管理規范GMP(2010版),無菌醫療器械生產GMP規范及保健食品QS認證體系,在新藥廠籌建、舊廠房技改中承擔工藝流程、廠房設施布局設計,并進行設備URS制定、工藝設備選型、確認驗證工作,圓滿完成各種類型口服固體/液體制劑車間設計規劃。尤其對于中藥提取濃縮車間工藝流程和設備,生物發酵/疫苗和抗體車間工藝流程和設施,對于制定各類無菌制劑車間和P2/P3微生物實驗室/細胞和基因車間/體外診斷試劑車間等項目工藝平面布局更具實踐經驗。

    本人2018年國內工業大麻低溫提取CBD(大麻二酚)車間設計,采用-50℃低溫乙醇提取工藝,經過濃縮/精制/THC去毒,得80%含量CBD精油,再經純化/重結晶/干燥獲得99%含量CBD晶體粉末,產品全部出口歐美。工業大麻提取CBD工藝設計,依據生產能力配置提取車間工藝設備表,規劃車間工藝平面布局及設施,估算車間公用工程能耗整體需求;工業大麻低溫提取CBD技術成熟可靠,國外北美客戶使用廣泛,國內云南有實際應用廠家。本人具備30年醫藥工藝專業設計履歷/15年提取濃縮設備廠家技術支持經歷,工程實踐經驗豐富。

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    本人工作簡歷:

    1991.7—2000.7 北京醫藥工程設計所 (醫藥乙級設計資質)

    2000.8—2008.11 北京達瑞醫藥工程有限責任公司 (醫藥乙級設計資質)

    2008.12—至今 自由職業 / 隨時可以入職工作

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    本人獨立完成的醫藥設計項目一覽表(1997年~至今)

    建設單位及工程名稱 主要工程設計內容 設計時間

    北京益而康生物工程公司 膠原蛋白(自吸收止血無菌材料) 1997.4

    北京優華藥業有限公司二期工程 念慈庵川貝枇杷膏劑,中藥固體制劑 1997.5

    北京銳業制藥有限公司 提取車間、固體制劑車間、倉庫 1998.10

    北京希波醫學技術公司 膠體金診斷試劑盒及動物房 1999.8

    陜西香菊制藥有限責任公司 提取車間、固體制劑車間 2000.1

    河南開封康諾生化制藥廠 凍干粉針車間、水針車間 2000.4

    北京天維康高科技有限公司 天然維生素E軟膠囊 2000.6

    北京西苑醫院制劑樓 中藥提取、固體制劑車間 2001.1

    北京四環制藥二廠 水針、原料藥精烘包、頭孢類固體制劑 2001.5

    吉林長春天藥科技股份公司 中藥提取、固體制劑車間 2001.6

    遼寧大連昆陽科技開發公司 人用狂犬病疫苗VERO細胞車間 2001.10

    北京紅林制藥有限公司 固體制劑、倉庫、中心化驗室 2002.4

    中國中醫研究院北京華神制藥公司 提取車間、固體制劑改造、倉庫 2002.5

    黑龍江惠康食品有限公司 大豆異黃酮.皂甙及低聚糖制劑車間 2002.9

    北京綠竹生物技術有限責任公司 流行性腦膜炎球菌多糖疫苗車間 2003.7

    遼寧阜新仙鶴藥業有限公司 中藥提取車間 2003.8

    廣東珠海億邦制藥有限公司 中藥提取車間 2005.3

    新疆富沃植物提取有限公司 大型甘草提取車間 2005.10

    陜西富安生物科技有限公司 百噸級病毒必克、萬潔芬生物發酵車間 2006.3

    廣西北海味萊鮮生物科技公司 海洋生物酶解車間 2006.6

    青海青海湖藥業有限公司 高原植物提取、麻黃素車間 2006.10

    北京康乃克藥業有限公司 大型大輸液車間、凍干粉針車間 2006.10

    陜西皓天生物工程有限公司 大型花青素植物提取車間 2007.1

    北京華洋奎龍藥業有限公司 提取車間、中藥固體制劑 2007.3

    北京盛美諾生物技術有限公司 500噸/年OCO納米寡肽膠原蛋白 2008.8

    北京悅康藥業集團有限公司 1000噸/銀杏葉黃酮提取車間 2008.12

    安徽中信藥業有限公司 中藥提取車間 2009.4

    廣東南國藥業有限公司 中藥提取車間 2009.5

    山東華辰生物科技有限公司 大型生物發酵車間 2009.9

    山東福田藥業(糖醇)有限公司 大型生物發酵車間 2009.10

    安徽渦陽源和堂中藥飲片有限公司 中藥提取車間 2010.5

    四川彭州華濟藥業有限公司 中藥提取車間 2010.6

    海南一洲制藥有限公司 中藥提取車間 2010.8

    北京澳特舒爾保健品有限公司(碧生源)中藥提取車間 2010.10

    陜西安康中科麥迪森藥業公司 大型提取車間 2010.12

    陜西寶雞虹源生物科技有限公司 大型提取車間(花青素) 2011.01

    山東聊城博奧克生物科技有限公司 熒光定量PCR體外診斷試劑盒 2011.02

    北京弘祥隆生物技術開發有限公司 超聲波提取綜合中試車間 2011.04

    江蘇泰州中生方政生物技術公司 核酸,酶聯,膠體金體外診斷試劑車間 2011.12

    伊朗某公司水針劑/塑料瓶大輸液 水針/塑料瓶大輸液車間 2012.02

    山東聊城博奧克生物科技有限公司 固體制劑/口服液車間 2012.03

    湖北咸寧菁春生物技術有限公司 DHA生物發酵工程項目 2012.08

    陜西秦自然生物科技有限公司 大型植物提取車間 2013.11

    河北紫薇山制藥有限責任公司 醫療透析液/透析粉劑/中藥提取、固體制劑車間 2014.3

    河北涿州東樂制藥有限公司 固體制劑車間改造 2014.8

    湖北宏中藥業有限公司 抗腫瘤、獸藥原料藥大型發酵/提取綜合車間 2014.12

    河北邯鄲摩羅丹藥業股份有限公司 中藥提取、固體制劑、中藥丸劑車間 2015.6

    北京匡達制藥廠 中藥健骨生丸劑車間改造 2015.8

    北京電子科技職業學院GMP綜合實訓車間改造 2015.10

    北京知蜂堂蜂產品有限公司基地 蜂膠提取/綜合固體制劑/口服液/蜂蜜車間 2016.3

    中防通用電信技術有限公司中醫網絡醫院 口服液制劑提取灌裝車間 2016.10

    內蒙古鴻茅集團世紀福康藥業公司 大型提取車間/氣血固本口服液智能化車間 2017.3

    云南臨滄高等師范學院茶葉深加工實驗實訓基地 綜合提取車間/制劑車間 2018.12

    云南曲靖漢瑞斯生物科技有限公司大麻二酚CBD大型綜合提取制劑車間 2019.2

    上海市精神衛生中心 SPF實驗動物房改造 2019.4

    浙江杭州萬晟藥業 一千萬瓶/年蔓迪(抗脫發產品)酊劑車間 2019.8

    江蘇豪森藥業公司 HD613抗腫瘤原料藥合成車間概念設計 2019.10

    山東奧精生物科技有限公司 醫用膠原蛋白海綿 2019.12

    江蘇常州千紅生化制藥股份公司 高活性抗腫瘤大型固體制劑車間 2020.1

    上海和元生物技術股份有限公司 細胞&基因GMP車間 2020.3

    江西弘益藥業公司 靶向抗腫瘤新藥(HE003)原料藥合成和片劑/膠囊劑固體車間 2020.6

    中國醫科大學附屬醫院 腫瘤醫療中心Car-T細胞/分子生物學實驗中心 2020.7

    北京祥瑞生物制品有限公司 結核菌素純蛋白衍生物Xs02 凍干/預充針無菌車間 2021.4

    寧夏農墾集團西夏王酒業公司葡萄籽深加工項目 大型花青素提取車間 2022.10

    江西康道藥業有限公司 靈芝提取車間/軟膠囊及綜合固體制劑保健食品車間 2023.6

    北京萬泰藥業/捷和泰(北京)生物科技有限公司體外診斷試劑項目 2024.3

    北京雙鷺藥業有限公司真核細胞中試車間 2024.7

    北京誠濟藥業有限公司外用制劑/無菌軟膏(B+A)綜合車間 2024.10

    北京雙鷺藥業有限公司原料藥合成/無菌粉末(局部甲類/B+A)車間 2024.12

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    項目中職責:醫藥工程設計項目需要以工藝專業為先導,建筑、結構、空調凈化、水、電等各專業相互緊密配合來完成整個工程項目,本人長期擔任工程項目負責人,協調、會簽、核查各專業間相互設計條件、成果,確保各專業相關圖紙不交叉打架,優質的服務和誠信、創新的精神受到普遍贊同。各關鍵工程項目均積累有各專業全套施工圖紙,以供同類借鑒使用,保存的各制藥廠施工圖紙資料十分豐富。

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